［摘要］ 目的：初步探讨思密达在治疗口腔粘膜复发性阿弗它溃疡中的作用。方法：选择临床病例共118例，随机分成二组，即思密达治疗组60例，锡类散治疗组58例进行比较。结果：二组比较，思密达治疗组总有效率为96.7％，而锡类散治疗组的总有效率为79%，两者在统计学上有显著性差异（P(0.01）。结论：思密达在治疗口腔粘膜复发性阿弗它溃疡中是值得提倡的理想药物。
［关键词］ Smecta； 复发性阿弗它； 溃疡
我科自1996年1月至1998年12月，应用法国博福-益普生制药有限公司研制的粘膜保护剂—Smecta（思密达）治疗口腔复发性阿弗它溃疡，在临床上取得了良好的疗效。
材料与方法
1． 临床资料：本组资料采集了确诊为复发性阿弗它溃疡病例118例，包括顽固性的，不易痊愈的，溃疡面积较大的（直径在0.5cm以上）患者，年龄从10岁至65岁，其中女性69例（占58%），男性49例（占42%），发病后2天来院就诊。以上病例主诉无全身严重器质性疾病及孕妇，排除怀疑为恶性肿瘤性溃疡的患者。
2． 我们所采用的法国博福－益普生制药有限公司研制的粘膜保护剂——思密达袋装粉剂（3g/包），主要成分为双八面体蒙脱石，分子式为Si Al O (OH)，学名Dioctahedral Smectite ,它具有层纹状结构
3. 治疗方法：将118例复发性阿弗它溃疡随机分为两组，思密达治疗组60例，用思密达粉剂，每日3次均匀地涂布于创面；对照组58例，用中成药锡类散粉剂，每日3次均匀涂布于创面。两天后开始观察溃疡面的缩小程度及愈合情况。
结 果
结果以显效、有效、无效来评估。临床上在用药后2天嘱患者第一次门诊随访，观察其溃疡面的缩小程度及痊愈情况，以后隔天复诊，连续三次。显效为患者在用药2天即发病4天，症状基本消失，溃疡初步愈合；有效为患者在用药4天内症状有所缓解，溃疡大部分愈合；无效为用药6天症状无缓解，溃疡未见好转。详见下表：
表1 思密达治疗组与对照组疗效比较
| 组别 |
总例数 |
显效 |
有效 |
无效 |
总有效率 |
| 思密达组 |
60 |
42 |
16 |
2 |
96.7％ |
| 对照组 |
58 |
21 |
25 |
12 |
79％ |
从上表看，思密达治疗组疗效明显高于传统治疗组，两者在统计学上有显著性差异（P＜0.01）。
讨 论
法国博福—益普生制药有限公司生产的思密达，是从天然蒙脱石提取的一种药物，经先进的加工提取，其颗粒非常细小，直径为1～3μm，呈层纹状结构，厚度为1μm。它具有以下特点：（1）表面积巨大，每克思密达的表面积为100～110μm2。（2）不均匀的带电性，它的带电呈不均匀分布 ，即层中带负电，层间带正电，电荷分布呈多态微相分离结构，这样思密达可与带电性生物分子及细菌、病毒、毒素产生相互作用，将其固定、清除。（3）连续的覆盖性，由于思密达颗粒的层纹状结构间具有粘塑性，遇水后片层滑动展开时，可连续覆盖在粘膜表面。正因为思密达具有以上的结构特征，所以它具有以下几点药理作用：（1）口腔粘膜表面在正常情况下保持着微生态平衡，是维护粘膜屏障的重要防御成分之一，由于口腔粘膜正常菌群表面不带有致病性质粒编码蛋白（CS31A），所以思密达通过其具有非均匀性的电荷分布的特性，只选择性地作用于带电的病原菌，达到固定清除病原体的药理作用；而对正常菌群无固定清除作用，它具有平衡正常菌群，提高免疫功能的作用。因此，局部涂布思密达后，起到了调节、重建口腔内菌群的微生态平衡，促进溃疡早日愈合的作用。（2）提高粘膜的质和量，加强粘膜屏障，服用或粘膜表面涂布思密达后，通过其静电作用，可以与粘液相互结合，Reteau等人通过动物实验证明，思密达可明显增加动物消化道粘液的厚度，粘膜的成丝性增加，并能有效地抑制病毒复制和在细胞间的传播，保护受损的粘膜，使细胞结构恢复正常，并通过与粘液糖蛋白相互结合，从质和量两方面，修复、提高粘膜屏障对攻击因子的防御功能，起到了一个粘膜的病原清除和保护剂的作用。（3）思密达具有帮助、恢复和再生粘膜上皮细胞的能力。More等（1987）研究服用思密达引起大鼠消化道粘液组织化学的改变，证明短期服用思密达可使粘液糖蛋白硫酰基成分降低，同时末端带有果糖、N-乙酰半乳糖胺和/或半乳糖的成分增加。由此可见思密达对细胞分泌粘液的成分可产生影响，进而促进受损粘膜上皮细胞的再生与修复。
思密达自从1987年引入中国以后，使用越来越广泛，疗效也得到中国医生的认同，不仅如此，根据思密达的特殊药理作用，佟琳如、叶铁真等将思密达率先应用于大剂量化疗后的口炎及口腔溃疡的预防和治疗中，取得显著疗效。同时作为消化道的粘膜保护剂，广泛应用于消化道炎症、溃疡，对成人及儿童的急慢性腹泻有较好的疗效［1，2，3］。
口腔复发性阿弗它溃疡作为临床常见的疾病，它的发病机理以前所述是由于粘膜屏障的破坏，免疫功能紊乱等引起，因此思密达在溃疡的应用上既提高了防御功能又降低了攻击因子的侵袭，同时有效地修复受损的粘膜上皮。传统治疗中的局部用药种类虽然较多，但往往因苦涩，刺激性大而难以为广大患者所接受，尤其是小儿患者，且口腔唾液的局部冲刷作用，药物往往不能停留过久而影响疗效。思密达是一种白色粉末状固体，局部涂布于口腔内与传统的治疗方法比较它的疗效短、见效快、口感好无任何副作用，已有实验证明思密达服用后不吸收入血，仍以其细小颗粒形式存在，约6小时后连同所固定的病毒、病菌及其毒素排出体外，思密达不进入血循环，所以无任何毒性作用，不影响肝、肾、中枢神经及心血管的功能，对婴幼儿、老年人、孕妇及肝肾功能不全者同样适用，为广大患者尤其是儿童所乐于接受，临床应用取得满意的效果［4］。本文在探讨思密达治疗口腔复发性阿弗它溃疡的过程中与对照组均未采用全身用药的方法，目的在于观察思密达局部应用于口腔粘膜表面后其疗效，由于所采用的118例病例中，包括了20％的重症溃疡，即面积较大、顽固不愈的患者，因此影响了研究的显效率。结果表明，思密达在控制口腔溃疡症状，促进尽早愈合，缩短病程方面是值得提倡的药物。
来源：互联网 | 
